UE IND-2 : Recherche, developpement et enregistrement du médicament / démarche qualité

Informations

Langue d'enseignement : Français
Crédits ECTS: 6

Programme

  • Heures d'enseignement dispensées à l'étudiant : 57 heures
  • Temps de travail personnel : 100 heures

Objectifs et compétences

Objectifs :
Cette UE a pour objectifs de permettre aux étudiants :

- D’identifier les différentes phases du processus de recherche

- D’identifier des outils de management de projet en développement : les acteurs, les étapes

- D’identifier et de définir les principaux axes des systèmes qualité déployés en R&D

- D’identifier les différentes étapes du développement galénique et analytique

Compétences :
  • Connaître le contexte socio-économique des produits de santé et identifier les milieux professionnels d'insertion
  • Maîtriser les spécificités du cycle de vie des produits de santé

  • Identifier et sélectionner diverses ressources spécialisées pour documenter un sujet
  • Développer une argumentation avec esprit critique

  • Connaissance des spécificités du secteur des industries de Santé et de son environnement juridique et économique
  • Acquisition des concepts nécessaires au dialogue entre professionnels du médicament
  • Maitriser les outils analytiques permettant le contrôle qualité des médicaments et autres produits de santé
  • Connaître les méthodes pharmacopée pour le contrôle qualité des médicaments
  • Repérer les différentes phases de conduite d'un projet de formulation et de son contrôle de qualité

  • Prendre connaissance de la réglementation associée au développement des médicaments et à leur mise sur le marché
  • Utiliser des outils statistiques et des logiciels adaptés au développement galénique et/ou à la production
  • Maîtriser le vocabulaire technique et opérationnel du développement, de la transposition et de la production pharmaceutique

Organisation pédagogique

- Non défini -

Contrôle des connaissances

Examen terminal individuel écrit de synthèse

Lectures recommandées

- Non défini -

Responsable de l'unité d'enseignement

Arnaud Courtois

Enseignants

- Non défini -