UE EVMED : Méthodologie des essais cliniques et aspects statistiques

Informations

Langue d'enseignement : Français
Crédits ECTS: 6

Programme

  • Heures d'enseignement dispensées à l'étudiant : 60 heures
  • Temps de travail personnel : 90 heures

Objectifs et compétences

Objectifs :
Cette UE a pour objectif de définir les principes, les objectifs et les particularités méthodologiques rencontrées lors de la mise en place, la conduite et l’analyse des essais cliniques et d’aborder les principes généraux de l’analyse statistique, de présenter les paramètres permettant de mesurer la fréquence d’événements et les principales méthodes de comparaison de variables qualitatives et quantitatives.

Compétences :
  • Connaître le contexte socio-économique des produits de santé et identifier les milieux professionnels d'insertion
  • Etre capable de communiquer des résultats à l'écrit et à l'oral

  • Identifier et sélectionner diverses ressources spécialisées pour documenter un sujet
  • Développer une argumentation avec esprit critique
  • Assurer une veille scientifique, technologique, technique et réglementaire

  • Connaissance des étapes clés du cycle de vie du médicament (conception, évaluation, mise ne forme pharmaceutique, mise sur le marché, évaluation, suivi)
  • Acquisition des concepts nécessaires au dialogue entre professionnels du médicament
  • Repérer et analyser les facteurs contributifs (Pharmacodynamiques, pharmacologiques, pharmacocinétiques, physiopathologiques, génétiques, environnementaux, sociaux et humains) à l’origine des différences observées sur les résultats attendus

  • Prendre connaissance de la réglementation associée au développement des médicaments et à leur mise sur le marché

Organisation pédagogique

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Contrôle des connaissances

Examen terminal individuel de synthèse écrit

Contrôle continu et examen oral pour valider le travail personnel

Lectures recommandées

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Responsable de l'unité d'enseignement

Annie Fourrier-Reglat

Enseignants

- Non défini -