Diplôme Inter Universitaire Formation des assistants de recherche clinique (FARC)
Présentation
Carte d’identité de la formation
Domaine : Sciences, Technologies, Santé
Discipline : Médecine
Public concerné : Formation initiale, Formation continue en santé
Niveau de sortie : Diplôme d'université Santé
Volume horaire professionnel : 112
Crédits : 0 crédit ECTS
Site de formation : Hôpital Pellegrin, DOM-TOM
Responsable(s) de la formation : Pierre-Olivier GIRODET
Objectifs et compétences
Le DIU FARC-TEC a pour objectif de former les Assistants de Recherche Clinique (ARC) et des Techniciens d'Etudes Cliniques (TEC) qui sont chargés d'assurer le suivi des essais cliniques des médicaments.
Organisation
Organisation des études
L'enseignement comporte 112 heures de cours, séminaires et enseignement dirigé.
Principes méthodologiques des essais cliniques
Principes de statistiques appliquées aux essais cliniques
Les bonnes pratiques cliniques
Rôle de l'ARC dans le monitorage des essais cliniques (rôle de l'ARC, logistique de l'essai, bordereaux, suivi des essais, bases de communication)
Lois et décrets concernant les essais cliniques en France et en Europe
Fonctionnement de l'hôpital, la DPHM et l'industrie pharmaceutique
Aspects éthiques et déontologie médicale
Assurance et responsabilité
Développement d'un médicament
Budget de recherche clinique et logistique de l'essai
Gestion des effets indésirables et imputabilité
Contrôle de qualité, audits, circuits du médicament, examens de laboratoire
Bases générales de communication
Dossiers de pré-inscription à télécharger sur :www.pharmacologie.u-bordeaux2.fr rubrique « enseignement »
Modalités et contrôle des connaissances
Validation
Examen écrit et oral - une épreuve écrite anonyme (QROC et QR) d'une durée de 4 heures comptant pour 75 % de la note finale; - une épreuve orale (entretien de 20 minutes) comptant pour 25% de la note finale; - une session est organisée annuellement sous la responsabilité de chaque université contractante Pour être déclaré admis, le candidat doit obtenir la moyenne générale.
Une deuxième session est organisée pour les étudiants n'ayant pas validé à l'issue de la première session.
Débouchés
Débouchés professionnels / Métiers
Le DIU FARC TEC permet l'accès à des postes d'ARC ou de TEC et pour les candidats ayant une formation préalable d'infirmier(e) (IDE), d'IDERC.
Admission
Niveau de recrutement / Pré-requis
Peuvent accéder à cette formation les :
- titulaires d'un DEUG de Biologie
- étudiants ayant validé le 1er cycle (2 ans) des études de médecine ou de pharmacie
- infirmiers(ères) titulaires du Diplôme d'Etat
Cet enseignement peut être ouvert à d'autres étudiants et à des personnes déjà engagées dans ce type d'activité professionnelle après accord du Comité Régional d'Organisation.
Un certain nombre d'inscriptions sont réservées à la formation permanente.
L'inscription est décidée par le Comité Régional d'Organisation après sélection des dossiers.
Le nombre des inscriptions étant limité, tous les dossiers de candidatures seront analysés par le Comité Régional d’Organisation.
Coût de la formation
Formation initiale: 500€
Reprise d'études non financée: 600€
Reprise d'études financée: 1500€
Contact
Formulaire de contact
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Services pouvant vous être utiles
Gestion des cursus étudiants DU / DIU / capacités en médecine
Bâtiment AD
Campus de Carreire
146, rue Léo Saignat
33076 BORDEAUX
scolarite.du-capacite@u-bordeaux.fr
Pierre-Olivier GIRODET
pierre-olivier.girodet@u-bordeaux.fr
2018 / 2019
Formation 2018 / 2019
Formation 2019 / 2020
Formation 2020 / 2021
Gestion des cursus étudiants DU / DIU / capacités en médecine
146, rue Léo Saignat
33076 BORDEAUX
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