Pharmacologie
Présentation
Carte d’identité de la formation
Domaine : Sciences, Technologies, Santé
Mention : Pharmacologie
Discipline : Santé, Technologies de la santé, Santé publique
Public concerné : Formation continue, Formation initiale
Niveau de sortie : Master
Durée : 4 semestres
Crédits : 120 crédits ECTS
Composante : UFR Sciences Médicales
Site de formation : Campus Carreire
Responsable(s) de la formation : Francesco Salvo, Antoine Pariente
Objectifs et compétences
L'objectif général de la mention est de former étudiants et professionnels de santé à la pratique et à la recherche en Pharmaco-épidémiologie, Pharmacovigilance et en évaluation du Bon Usage des Médicaments en population.
Les objectifs spécifiques de la mention sont :
- Former des étudiants et des professionnels de santé pour l'évaluation de la sécurité des médicaments
- Former des étudiants et des professionnels de santé pour l'évaluation des risques et bénéfices des médicaments
- Former des étudiants et des professionnels de santé pour l'évaluation du bon usage des médicaments
Cette mention comporte :
- Un master en français en formation mixte, 85% à distance - 15% présentiel : eM2P-Fr
- Un master européen en anglais, 100% à distance : Eu2P, www.eu2p.org
L'inscription à l'un ou l'autre de ces masters est indépendante.
Le Master eM2P-Fr est accessible directement en deuxième année (S3 et S4) et offre trois parcours :
- Pharmacovigilance : surveillance et détection des effets indésirables des médicaments
- Pharmaco-épidémiologie : évaluation des risques et des bénéfices des médicaments en population
- Bon Usage des Médicaments : évaluation et promotion du bon usage des médicaments
Le Master Eu2P est accessible en première année (S1 et S2) ou en deuxième année (S3 et S4). Il est délivré en e-learning en collaboration avec cinq autres universités européennes, et offre quatre parcours :
- Benefit assessment of medicines
- Medicines risk identification and quantification
- Medicines benefit-risk assessment
- Medicine and public health
Les frais d'inscription au Master Eu2P sont alignés au niveau européen entre les universités partenaires.
Parcours Eu2P - Medicines and Public Health
- Understand the limits of the available information on efficacy and risks associated with medicines / Connaître les limites de l'information disponible sur l'efficacité et les risques liés aux médicaments
- Understand the differences between experimental studies and the actual use of medicines in clinical settings / Comprendre les différences entre les études expérimentales et l'utilisation en situation réelle de soins des médicaments
- Know how is it possible to study the effects of medicines from a public health point of view / Comprendre les modalités d'évaluation des médicament en termes de santé publique
- Provide intermediate and advanced knowledge of the effects of medicines from a public health point of view / Acquérir les connaissances des effets des médicaments en termes de santé publique
- Develop theoretical and practical knowledge of the quantitative analysis of medicines utilisation / Acquérir les connaissances théoriques et pratiques pour les analyses quantitative de l'utilisation des médicaments
- Develop theoretical and practical knowledge of the qualitative analysis of medicines utilisation / Acquérir les connaissances théoriques et pratiques pour les analyses qualitative de l'utilisation des médicaments
- Know how to study the health and economical impact of side effects of medicines for the community / Savoir évaluer l'impact de santé et économique des effets indésirables des médicaments pour la communauté
Parcours Eu2P - Medicines benefit-risk assessment
- Obtain detailed insight into benefit-risk assessment methods (including pharmacoeconomics), the process of decision making on medicines by different stakeholders / Connaître les méthodes pour l'évaluation de la balance bénéfice-risque des médcaments, incluant les aspects pharmaco-économiques ainsi les processus de décision
- Be able to apply benefit-risk assessment methods in daily practice / Etre capable d'appliquer les méthodes d'évaluation de la balance bénéfice-risque des médicaments en situation réelle de soins
Parcours Eu2P - Medicines risk identification and quantification
- Be able to classify adverse events, identified signals and understand the follow-up procedures/ Etre capable de classer les événements indésirables et les signaux de sécurité et comprendre les procédures pour leur suivi
- Enable students to design post-commercialisation studies and write protocols / Maîtriser la conception des études de post-commercialisation des médicaments et notamment la rédaction de protocoles
- Be able to quantify and analyse safety signals or risks/ Etre capable de quantifier et analyser les signaux de sécurité et les risques associés
- Understand the potential and limitations of post-marketing hypothesis testing studies / Comprendre l'intérêt et les limites des études post-commercialisation
- Understand the principles of genetic susceptibility for drug risks / Comprendre les principes de la susceptibilité génétique des risques associés aux médicaments
Parcours Eu2P- Benefit assessment of medicines / Evaluation des bénéfices des médicaments
- Develop a general knowledge of the clinical, pharmacological and epidemiological principles underlying medicines prescribing and use/ Acquérir des connaissances générales sur les principes cliniques, pharmacologiques et épidémiologiques régissant la prescription et l'utilisation des médicaments
- Review and become familiar with the clinical, pharmacological and epidemiological basis of medicines effects evaluation / Revoir et se familiariser avec les bases cliniques pharmacologiques et épidémiologiques participant à l'évaluation des effets des médicaments
- Understand the clinical, pharmacological and epidemiological principles of the evaluation of medicines efficacy and effectiveness / Comprendre les bases cliniques, pharmacologiques et épidémiologiques considérées lors de l'évaluation de l'efficacité et l'effectivité des médicaments
Parcours eM2P-Fr - Evaluation et promotion du Bon Usage des Médicaments
Les objectifs spécifiques de ce parcours sont
- Maîtriser les méthodes pour l'évaluation du bon usage des médicaments (sources de données, types d'études)
- Comprendre les critères et les enjeux de l'évaluation du bon usage des médicaments
- Savoir mettre en oeuvre des interventions pour optimiser le bon usage des médicaments
Parcours eM2P-Fr - Pharmaco-épidémiologie : évaluation des risques et des bénéfices des médicaments en situation réelle de soins
Les objectifs spécifiques de ce parcours sont :
- Maîtriser le rationnel, les définitions et sources de données pour la mesure des expositions médicamenteuses et les événements d'intérêt pour l'évaluation des risques et des bénéfices des médicaments en situation réelle de soins
- Maîtriser les méthodes, les types de biais et l'interprétation des résultats des études conduites en pharmaco-épidémiologie
- Comprendre l'intérêt des schémas d'études dérivés des études de cohorte et cas-témoins pour le contrôle des biais en pharmaco-épidémiologie et maîtriser les techniques d'analyse de ces schémas d'étude
Parcours eM2P-Fr - Pharmacovigilance : surveillance des effets indésirables des médicaments
Les objectifs spécifiques sont :
- Comprendre les modalités d'organisation des systèmes de pharmacovigilance en France, en Europe et en-dehors de l'Europe,
- Maîtriser les méthode de détection des signaux de sécurité, les modalités de leur évaluation et les différents types de biais,
- Connaître les aspects réglementaires en vigueur en France, en Europe et en dehors de l'Europe appliqués pour la surveillance des effets indésirables des médicaments
En savoir plus :
Site internet de la formation : cliquez ici
Compétences à acquérir :
- Savoir recueillir, analyser et interpréter les données sur la sécurité, les bénéfices et l'utilisation des médicaments en situation réelle de soins
- Savoir valoriser à l'oral et à l'écrit les résultats des études de pharmacovigilance et de pharmaco-épidémiologie
- Connaître et mettre en place les aspects opérationnels, réglementaires des études pharmaco-épidémiologiques et connaître les modalités de recherche de financement
- Concevoir les études pour l'évaluation de la sécurité, des bénéfices, du bon usage, des médicaments en situation réelle de soins
Recherche
La mention est adossée à trois structures de recherche labellisées :
- Le centre de recherche Inserm U 1219 (Bordeaux Population Health, dir. C Tzourio), et plus spécifiquement l'équipe "Médicaments et santé des populations", dir. Pr A Pariente
- Le CIC 005 (dir. Pr PO Girodet), dans sa composante plurithématique, axe études en pharmaco-épidémiologie (dir. Pr N Moore)
International
Autre accord européen ou international : Le programme Eu2P (www.eu2p.org) est une offre de formation en Pharmacovigilance et Pharmaco-épidémiologie, délivrée en anglais et à 100% en ligne, via une plateforme dédiée à cet enseignement. Cette offre de formation a été développée dans le cadre d'un partenariat privé-public dont le consortium réunit 6 universités européennes. Cette offre de formation permet la validation, en formation initiale et continue, de certificats, d'un master (année 1 et 2), d'un PhD en Pharmacovigilance et Pharmaco-épidémiologie. La validation de ces diplômes est conjointe entre les Universités partenaires (Univ. Bordeaux, Univ. Rotterdam, Univ. Vérone, Univ. Barcelone, Univ. Utrecht et Univ. Hertfordshire).
Informations complémentaires
Organisation
Contenu de la formation
Eu2P - Medicines and Public Health
ECTS | CM | TD | TP | |
---|---|---|---|---|
Basics in clinical pharmacology | 3 | |||
Principles of Pharmacovigilance | 3 | |||
Basics in pharmacoepidemiology/ Bases de pharmaco-épidémiologie | 3 | |||
Basics in communication | 3 |
ECTS | CM | TD | TP | |
---|---|---|---|---|
Basics in epidemiology | 3 | |||
Basics in statistics applied to medicine evaluation | 3 | |||
Valorisation and critical appraisal in research / Valorisation et lecture critique en recherche | 6 | |||
Projet tutoré: problematic of antibiotic misuse | 6 | |||
Stage d'application | 30 |
ECTS | CM | TD | TP | |
---|---|---|---|---|
Methods in clinical research, pharmacoepidemiology for the assessment of the efficacy of medicines | 3 | |||
Pharmacovigilance regulatory processes | 3 | |||
Principles of pharmacoeconomics and valuation of health state | 3 | |||
Key roles and stakeholders in medicines risk communication: duties and challenges | 3 |
ECTS | CM | TD | TP | |
---|---|---|---|---|
The public health impact of adverse drug reactions / l'impact de santé publique des effets indésirables des médicaments | 3 | |||
Stage d'application - parcours anglais année 2 | 30 |
ECTS | CM | TD | TP | |
---|---|---|---|---|
Critical appraisal of clinical trials: evidence-based medicine and its uncertainty | 3 | |||
Fundamentals of quantitative benefit-risk assessment methods in decision-making on medicines | 3 | |||
Advanced quantitative benefit-risk assessment in decision making on medicines | 3 | |||
Identifying susceptibility for adverse drug reactions | 3 | |||
Case studies in medicines risk communication | 3 |
Eu2P - Medicines benefit-risk assessment
ECTS | CM | TD | TP | |
---|---|---|---|---|
Basics in clinical pharmacology | 3 | |||
Principles of Pharmacovigilance | 3 | |||
Basics in pharmacoepidemiology/ Bases de pharmaco-épidémiologie | 3 | |||
Basics in communication | 3 |
ECTS | CM | TD | TP | |
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Basics in epidemiology | 3 | |||
Basics in statistics applied to medicine evaluation | 3 | |||
Valorisation and critical appraisal in research / Valorisation et lecture critique en recherche | 6 | |||
Projet tutoré: problematic of antibiotic misuse | 6 | |||
Stage d'application | 30 |
ECTS | CM | TD | TP | |
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Key roles and stakeholders in medicines risk communication: duties and challenges | 3 | |||
Methods in clinical research, pharmacoepidemiology for the assessment of the efficacy of medicines | 3 | |||
Pharmacovigilance regulatory processes | 3 | |||
Drug utilization studies qualitatives methods | 3 |
ECTS | CM | TD | TP | |
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Fundamentals of quantitative benefit-risk assessment methods in decision-making on medicines | 3 | |||
Advanced quantitative benefit-risk assessment in decision making on medicines | 3 | |||
Stage d'application - parcours anglais année 2 | 30 |
Eu2P - Medicines risk identification and quantification
ECTS | CM | TD | TP | |
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Basics in clinical pharmacology | 3 | |||
Principles of Pharmacovigilance | 3 | |||
Basics in pharmacoepidemiology/ Bases de pharmaco-épidémiologie | 3 | |||
Basics in communication | 3 |
ECTS | CM | TD | TP | |
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Basics in epidemiology | 3 | |||
Basics in statistics applied to medicine evaluation | 3 | |||
Valorisation and critical appraisal in research / Valorisation et lecture critique en recherche | 6 | |||
Projet tutoré: problematic of antibiotic misuse | 6 | |||
Stage d'application | 30 |
ECTS | CM | TD | TP | |
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Principles of pharmacoeconomics and valuation of health state | 3 | |||
Drug utilization studies qualitatives methods | 3 | |||
Key roles and stakeholders in medicines risk communication: duties and challenges | 3 | |||
Pharmacovigilance regulatory processes | 3 |
ECTS | CM | TD | TP | |
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Substantation and quantification of risks / Eléments de preuves et quantification des risques | 6 | |||
Identifying susceptibility for adverse drug reactions | 3 | |||
Stage d'application - parcours anglais année 2 | 30 |
Eu2P- Benefit assessment of medicines / Evaluation des bénéfices des médicaments
ECTS | CM | TD | TP | |
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Basics in clinical pharmacology | 3 | |||
Principles of Pharmacovigilance | 3 | |||
Basics in pharmacoepidemiology/ Bases de pharmaco-épidémiologie | 3 | |||
Basics in communication | 3 |
ECTS | CM | TD | TP | |
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Basics in epidemiology | 3 | |||
Basics in statistics applied to medicine evaluation | 3 | |||
Valorisation and critical appraisal in research / Valorisation et lecture critique en recherche | 6 | |||
Projet tutoré: problematic of antibiotic misuse | 6 | |||
Stage d'application | 30 |
ECTS | CM | TD | TP | |
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Principles of pharmacoeconomics and valuation of health state | 3 | |||
Key roles and stakeholders in medicines risk communication: duties and challenges | 3 | |||
Pharmacovigilance regulatory processes | 3 | |||
Drug utilization studies qualitatives methods | 3 |
ECTS | CM | TD | TP | |
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Critical appraisal of clinical trials: evidence-based medicine and its uncertainty | 3 | |||
Stage d'application - parcours anglais année 2 | 30 |
ECTS | CM | TD | TP | |
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Identifying susceptibility for adverse drug reactions | 3 | |||
Fundamentals of quantitative benefit-risk assessment methods in decision-making on medicines | 3 | |||
Advanced quantitative benefit-risk assessment in decision making on medicines | 3 | |||
The public health impact of adverse drug reactions / l'impact de santé publique des effets indésirables des médicaments | 3 | |||
Case studies in medicines risk communication | 3 |
eM2P-Fr - Evaluation et promotion du Bon Usage des Médicaments
ECTS | CM | TD | TP |
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ECTS | CM | TD | TP |
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ECTS | CM | TD | TP | |
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Méthodes d’analyse statistiques avancées. Application sous SAS | 3 | |||
Principes, organisation et objectifs en addictovigilance | 3 | |||
Principes, méthodes, analyse, interprétation des études par méta-analyse | 3 | |||
Principes généraux des évaluations Pharmaco-économiques | 3 |
ECTS | CM | TD | TP | |
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Stage d'application parcours français | 30 |
eM2P-Fr - Pharmaco-épidémiologie : évaluation des risques et des bénéfices des médicaments en situation réelle de soins
ECTS | CM | TD | TP |
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ECTS | CM | TD | TP |
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ECTS | CM | TD | TP | |
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Principes, méthodes, analyse, interprétation des études par méta-analyse | 3 | |||
Principes généraux des évaluations Pharmaco-économiques | 3 | |||
Principes, organisation et objectifs en addictovigilance | 3 |
ECTS | CM | TD | TP | |
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Stage d'application parcours français | 30 |
eM2P-Fr - Pharmacovigilance : surveillance des effets indésirables des médicaments
ECTS | CM | TD | TP |
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ECTS | CM | TD | TP |
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ECTS | CM | TD | TP | |
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Principes, méthodes, analyse, interprétation des études par méta-analyse | 3 | |||
Méthodes d’analyse statistiques avancées. Application sous SAS | 3 | |||
Principes généraux des évaluations Pharmaco-économiques | 3 | |||
Principes, organisation et objectifs en addictovigilance | 3 |
ECTS | CM | TD | TP | |
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Stage d'application parcours français | 30 |
Modalités et contrôle des connaissances
En cours de finalisation
Débouchés
Poursuite d'études
- Doctorat
Débouchés professionnels / Métiers
- Responsable de Pharmacovigilance Chargé de Pharmacovigilance
- Pharmacien ou médecin Pharmaco-épidémiologiste Responsable scientifique en Pharmaco-épidémiologie Chef de projet en Pharmaco-épidémiologie Chargé d'études en Pharmaco-épidémiologie
Codes ROME:
- H1206 - Management et ingénierie études, recherche et développement industriel
- K1402 - Conseil en Santé Publique
- M1401 - Conduite d'enquêtes
- M1404 - Management et gestion d'enquêtes
- H1210 - Intervention technique en études, recherche et développement
Secteurs d'activités
- Industrie
- Services à la personne et à la collectivité
- Support à l'entreprise
Admission
Conditions d'admission
1. Accès à la première année du Master en anglais Eu2P (100% en ligne)
- candidats titulaires de 180 crédits de licence ou ayant validé un diplôme en santé ou sciences de la vie.
2. Accès à la deuxième année du Master en français et du Master en anglais Eu2P (100% en ligne) :
- Etudiants titulaires de 60 crédits d’un Master 1 en santé ou sciences de la vie
- Etudiants en Pharmacie ayant validé la 5ème année de leur cursus
- Internes en Médecine ou en Pharmacie
- Pharmaciens, Médecins, Odontologistes et Vétérinaires diplômés (UE ou hors UE)
Des prérequis spécifiques peuvent être nécessaires, contacter le responsable du parcours.
3. Accès pour les étudiants titulaires d'un titre d'accès ou en cours de cycle à l'étranger, toutes les informations sur la page dédiée du site de l'université de Bordeaux : http://www.u-bordeaux.fr/Formation/Admission/Etudiants-etrangers
- Première et deuxième année de Master - Parcours Eu2P - Training in Pharmacovigilance and Pharmacoepidemiology (e-learning) : cliquez ici
- Deuxième année de Master en français- Parcours Pharmacovigilance : Surveillance des effets indésirables des médicaments : cliquez ici
- Deuxième année de Master en français - Parcours Pharmaco-épidémiologie : évaluation des risques et des bénéfices des médicaments en situation réelle de soins : cliquez ici
- Deuxième année de Master en français - Parcours Evaluation et promotion du Bon Usage des Médicaments : cliquez ici
- Étudiants titulaires d'un titre d'accès ou en cours de cycle à l'étranger : cliquez-ici : cliquez ici
Modalités d'inscription
Les inscriptions se font en ligne, les modalités vous seront adressées à l’issue de votre admission.
Pour plus d’information vous pouvez consulter la page de votre collège de formation : : cliquez ici
Contact
Formulaire de contact
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Services pouvant vous être utiles
Master Français : Véronique Gigou / Master Eu2p : Karine Palin
Université de Bordeaux - case 36
33076 Bordeaux
Tél. +3 3 5 57 5 7 46 5 7 / + 33 5 5 7 57 9 2 57
veronique.gigou@u-bordeaux.fr / eu2p.office@eu2p.org
Francesco Salvo
Antoine Pariente
2020 / 2021
Formation 2020 / 2021
Master Français : Véronique Gigou / Master Eu2p : Karine Palin
Université de Bordeaux - case 36
33076 Bordeaux
Tél. +3 3 5 57 5 7 46 5 7 / + 33 5 5 7 57 9 2 57
veronique.gigou@u-bordeaux.fr / eu2p.office@eu2p.org